2024年度特殊食品銷售雙隨機(jī)抽查方案

發(fā)布時(shí)間:2024年07月31日 信息來(lái)源: 字體:
 定州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查

工作方案

 

 

為貫徹國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局關(guān)于全面推進(jìn)“雙隨機(jī)、一公 開(kāi)”監(jiān)管要求,加強(qiáng)對(duì)特殊食品(保健食品、嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管,規(guī)范特殊食品市場(chǎng)秩序,按照省局《2024年特殊食品類產(chǎn)品安全監(jiān)管工作要點(diǎn)》要求,特制定本方案。

一、抽查時(shí)間

2024年8月1日至2024年9月20日。

二、抽查的對(duì)象及比例

定州市登記在冊(cè)的保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用 途配方食品銷售單位。市局按6%的比例對(duì)2024年7月25日前 獲證的特殊食品銷售單位進(jìn)行隨機(jī)抽取。

三、抽查方式

(一)通過(guò)“河北省雙隨機(jī)執(zhí)法監(jiān)管平臺(tái)”抽取特殊食品銷 售單位作為檢查對(duì)象。側(cè)重于抽取名稱含有“孕嬰”“母嬰”“藥”“藥房”“保健”“醫(yī)院”“健康”等字樣的銷售單位和上一年度發(fā)生過(guò)問(wèn)題的企業(yè)。

(二)食品流通科通過(guò)“河北省雙隨機(jī)監(jiān)管工作平臺(tái)”隨機(jī)匹配檢查人員。9月20日前按照《2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查工作表》(附件1)完成對(duì)抽取企業(yè)的雙隨機(jī)抽查。抽查結(jié)果按規(guī)定錄入“河北省雙隨機(jī)監(jiān)管工作平臺(tái)”,在平臺(tái)依法公開(kāi)。

(三)各分局應(yīng)做好雙隨機(jī)抽查前期準(zhǔn)備,梳理檢查對(duì)象是否存在“投訴舉報(bào)”“行政處罰”“失信記錄”等情況,做到有針對(duì)性地檢查。

四、抽查要點(diǎn)

定州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局根據(jù)省局確定的抽查事項(xiàng),組織實(shí)施雙隨機(jī)抽查。

(一)檢查是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或擺放食品經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證。

(二)檢查現(xiàn)場(chǎng)銷售的特殊食品類別是否與許可證或備案載明的類別一致。

(三)從生產(chǎn)單位直接采購(gòu)的,檢查特殊食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。從其他銷售單位采購(gòu)的,檢查食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。

(四)檢查保健食品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證與實(shí)際商品是否相符。

(五)檢查嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)證書(shū)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)與實(shí)際商品是否相符。

(六)查驗(yàn)部分品種或批次特殊食品的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明或產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明或入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等文件。

(七)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自建溯源碼的產(chǎn)品,抽取部分產(chǎn)品品種進(jìn)行溯源查驗(yàn)。

(八)隨機(jī)查驗(yàn)特殊食品品種或批次是否留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄,檢驗(yàn)貨證是否相符。

(九)檢查銷售者是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度:

1.是否如實(shí)記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容;

2.記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。

(十)檢查銷售者是否建立食品安全追溯體系,保證特殊食品可追溯。

(十一)檢查待售特殊食品與專區(qū)專柜(貨架)銷售情況。是否與普通食品或者藥品混放,三類特殊食品是否混放。

(十二)檢查專區(qū)專柜(貨架)設(shè)立提示牌情況。提示牌的字體、顏色和大小是否符合要求。

(十三)檢查特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),核實(shí)是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容一致??傻卿泧?guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局殊食品信息查詢平臺(tái)”查詢。

(十四)檢查進(jìn)口特殊食品是否有中文標(biāo)簽,進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是否直接印制在最小銷售包裝上。

(十五)檢查保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。

(十六)檢查保健食品標(biāo)簽是否設(shè)置了警示用語(yǔ)區(qū)并標(biāo)注了警示用語(yǔ)。

(十七)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否在顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

(十八)檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū)(專柜),距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。

(十九)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的特殊食品廣告是否與審查批準(zhǔn)的一致。

(二十)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的宣傳材料是否有虛假、夸大宣傳的內(nèi)容。

(二十一)是否有0-6個(gè)月嬰兒的嬰兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違規(guī)推銷宣傳的材料。

(二十二)是否對(duì)0-12月齡嬰兒食用的嬰兒配方食品進(jìn)行廣告宣傳。

(二十三)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告是否經(jīng)廣告審查部門(mén)審查批準(zhǔn),取得廣告批準(zhǔn)文件,并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

(二十四)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的經(jīng)營(yíng)者是否銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

(二十五)檢查銷售人員是否有通過(guò)健康咨詢、宣傳資料等任何方式虛假、夸大宣傳的行為。

(二十六)是否有宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或部分代替母乳。

(二十七)是否制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單,建立健全“日管控、周排查、月調(diào)度”工作制度和機(jī)制。

(二十八)是否將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整情況、履職情況予以記錄并存檔備查。

五、工作要求

(一)提高思想認(rèn)識(shí)。特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查是2024年省局確定的重點(diǎn)工作,各單位要高度重視,在開(kāi)展日常監(jiān)督檢查的基礎(chǔ)上認(rèn)真組織開(kāi)展雙隨機(jī)抽查。此項(xiàng)工作將作為省局考核的重點(diǎn),市局將根據(jù)各單位上報(bào)的檢查結(jié)果和工作情況,適時(shí)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

(二)嚴(yán)格檢查要求。一要嚴(yán)格按照市局確定的企業(yè)名單開(kāi)展檢查,不得隨意變更選定企業(yè),企業(yè)暫停經(jīng)營(yíng)的,要有企業(yè)申請(qǐng)停業(yè)的報(bào)告和分局的情況說(shuō)明。二要選好檢查人員,要按照雙隨機(jī)檢查工作的要求,隨機(jī)選取入庫(kù)人員,確保選人的科學(xué)公正。 三要嚴(yán)格按照方案開(kāi)展檢查,嚴(yán)格按照方案要求的時(shí)間和要點(diǎn)進(jìn)行檢查,不能缺項(xiàng)漏項(xiàng),查出的問(wèn)題要有具體描述。四要按照雙隨機(jī)檢查要求,及時(shí)將檢查結(jié)果錄入雙隨機(jī)檢查系統(tǒng)并向社會(huì)公開(kāi)。五要及時(shí)上報(bào)檢查總結(jié),各單位要認(rèn)真填報(bào)檢查記錄匯總表, 全面總結(jié)雙隨機(jī)檢查開(kāi)展情況,匯總梳理分析發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,并提出意見(jiàn)建議。

檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。問(wèn)題較輕的,要求 企業(yè)當(dāng)場(chǎng)整改或限期整改;需要立案查處的,要及時(shí)組織立案查處;問(wèn)題嚴(yán)重不具備經(jīng)營(yíng)條件的,及時(shí)報(bào)請(qǐng)審批機(jī)關(guān)依法吊銷、撤銷食品經(jīng)營(yíng)許可證;涉嫌犯罪的,要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。

(三)嚴(yán)守廉政紀(jì)律。檢查人員不得向被檢查單位提出與檢查無(wú)關(guān)的要求,不得接受被檢查單位或利益關(guān)系人的任何禮品和宴請(qǐng)。檢查人員和相關(guān)人員在檢查中存在違法違紀(jì)行為的,依法依紀(jì)追究責(zé)任。

(四)及時(shí)上報(bào)結(jié)果。各單位完成轄區(qū)內(nèi)企業(yè)雙隨機(jī)檢查后,要認(rèn)真匯總雙隨機(jī)抽查情況,深入分析抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,認(rèn)真研究問(wèn)題產(chǎn)生的原因,提出下一步工作措施,形成抽查工作總結(jié),9月20日前分別將2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查工作表(附件1)、2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查工作匯總表(附件2)、定州市雙隨機(jī)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題數(shù)量(附件3)和工作總結(jié)(包括基本情況、主要做法、檢查情況、工作建議以及  典型案例)報(bào)至市局食品流通科。

 

 

附件:1.2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查工作表

2.2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查工作匯總表 3.定州市雙隨機(jī)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題數(shù)量統(tǒng)計(jì)


 


附件1

 

被檢查單位名稱(蓋章):

 

2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查工作表

被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字:


經(jīng)營(yíng)特殊食品類別:□嬰幼兒配方乳粉   □保健食品    □特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

檢查人員簽字(2人以上):                                            檢查時(shí)間:2024年 月  日

項(xiàng)目

抽查項(xiàng)目

抽查內(nèi)容

抽查要點(diǎn)

評(píng)價(jià)

問(wèn)題描述

相關(guān)說(shuō)明

 

 

 

 

1

 

 

 

食品經(jīng)營(yíng)許可 

 

 

 

1.1食品經(jīng)營(yíng)證 和許可經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目

 

1.檢查是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛 或擺放食品經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證。

 

□是口否

 

銷售特殊食品的,許可證經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目應(yīng)分別載明“保健食品”“特殊醫(yī)學(xué)用 途配方食品”“嬰幼兒配方食品(或嬰幼兒配方乳粉)”。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的單位或者個(gè)人不得向消費(fèi)者銷售特殊醫(yī)學(xué) 用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的,不需要取得食品經(jīng) 營(yíng)許可。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的供病人食用的營(yíng)養(yǎng)餐不屬于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

采用電子形式公示食品經(jīng)營(yíng)許可證的,不需要額外懸掛或擺放食品經(jīng)營(yíng)許 可證。

 

2.檢查現(xiàn)場(chǎng)銷售的特殊食品類別是否 與許可證載明的類別一致。

 

□是口否

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

進(jìn)貨查驗(yàn)和食

品安全追溯體

系建設(shè)情況

 

 

 

 

2.1供貨者生產(chǎn)

經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)

品注冊(cè)或者備案

等資質(zhì)證明

3.從生產(chǎn)單位直接采購(gòu)的,檢查食品 生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件。 從其他銷售單位采購(gòu)的,檢查食品生 產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文件

 

□是口否

 

相關(guān)資質(zhì)證明文件復(fù)印件應(yīng)加蓋供應(yīng)商公章(或簽字),可以是紙質(zhì)或電 子掃描件。

生產(chǎn)許可證信息應(yīng)包含附件品種明細(xì)表,列明特殊食品品種信息。

保健食品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證應(yīng)包括附件產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),特殊醫(yī)學(xué)用途配 方食品注冊(cè)證書(shū)應(yīng)包括附件標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣本。

保健食品實(shí)行注冊(cè)與備案雙軌制。其中,使用保健食品原料目錄以外原料 的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局注冊(cè)。首次進(jìn) 口的補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局備案。納入 保健食品原料目錄的國(guó)產(chǎn)保健食品(如補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類)由所在地

省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案。

嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督 管理總局注冊(cè),并取得注冊(cè)證書(shū)。

4.檢查保健食品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑 證與實(shí)際商品是否相符。

口是口否

 

5.檢查嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)證書(shū) 、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū)與 實(shí)際商品是否相符。

 

□是口否

 

2.2產(chǎn)品合格證

明或檢驗(yàn)檢疫證

6.查驗(yàn)部分品種或批次特殊食品的產(chǎn) 品出廠檢驗(yàn)合格證明或檢驗(yàn)檢疫證明 等文件。

□是口否

 

 

特殊食品應(yīng)當(dāng)具備按生產(chǎn)批次的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明;進(jìn)口特殊食品 應(yīng)當(dāng)具備按進(jìn)口批次的入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明。

7.對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自建溯源碼的產(chǎn)品,可 抽取部分產(chǎn)品品種進(jìn)行溯源查驗(yàn)。

□是口否

 

 


 

 

 

 

 

 

 

2.3進(jìn)貨憑證和

記錄以及食品安

全追溯體系建設(shè)

情況

8.隨機(jī)查驗(yàn)特殊食品品種或批次是否 留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄,檢驗(yàn)貨證 是否相符。

□是口否

 

 

 

 

銷售者應(yīng)當(dāng)建立食品安全追溯體系,如實(shí)記錄并保存進(jìn)貨查驗(yàn)、特殊食 品批發(fā)銷售等相關(guān)信息,保證特殊食品可追溯。

對(duì)實(shí)行由總部統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的銷售企業(yè),銷售門(mén)店應(yīng)保存總部配送  清單,并采取一定形式,方便監(jiān)管部門(mén)檢查經(jīng)總部統(tǒng)一查驗(yàn)的供貨者資質(zhì) 及產(chǎn)品合格證明文件。

9.檢查銷售者是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn) 制度:(1)是否如實(shí)記錄食品的名

稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn) 批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者 名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容;

(2)記錄和憑證是否保存至產(chǎn)品保 質(zhì)期滿后六個(gè)月。

 

 

 

□是口否

 

10.檢查銷售者是否建立食品安全追 溯體系,保證特殊食品可追溯。

□是口否

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

銷售過(guò)程控制

 

 

 

3.1專區(qū)專柜銷 

11.檢查待售特殊食品與專區(qū)專柜

(貨架)銷售情況。是否與普通食品

或者藥品混放,三類特殊食品是否混

□是口否

 

銷售特殊食品應(yīng)當(dāng)專區(qū)專柜(貨架)擺放。不得與固體飲料、調(diào)制乳粉 、中藥飲片等普通食品或者藥品混放。

傳統(tǒng)意義的滋補(bǔ)類中藥材及其飲片、藥食兩用物質(zhì)等不得與特殊食品混 放銷售,不得放置于特殊食品專柜或?qū)^(qū)銷售。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)銷售的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)專區(qū)專柜(貨 架)擺放,不能與藥品混放銷售。

每類特殊食品的專區(qū)專柜(貨架)應(yīng)分別設(shè)立提示牌,醒目注明“保健食 品銷售專區(qū)(專柜)”“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)(專柜)”“特殊醫(yī)學(xué)  用途配方食品銷售專區(qū)(專柜)”字樣,提示牌為綠底白字,字體為黑體

 

12.檢查專區(qū)專柜(貨架)設(shè)立提示

牌情況。提示牌的字體、顏色和大小 是否符合要求。

 

 

□是口否

 

 

 

 

 

 

3.2標(biāo)簽與說(shuō)明 書(shū)

13.檢查特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),核  實(shí)是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明 書(shū)內(nèi)容一致??傻卿泧?guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管 理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)”查 詢。

 

□是口否

 

經(jīng)國(guó)家注冊(cè)或者備案的保健食品,其外包裝有“藍(lán)帽子”標(biāo)志,以及產(chǎn)品 注冊(cè)號(hào)或者備案號(hào)。

2021年1月1日后生產(chǎn)的保健食品,未經(jīng)人群食用評(píng)價(jià)的,其標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)載 明的保健功能聲稱前應(yīng)增加“本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)”的字樣。

嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的標(biāo)簽內(nèi)容及格式除符合注冊(cè)要 求外,還應(yīng)當(dāng)符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》

(GB13432)等要求。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品標(biāo)簽

上不得有嬰兒和婦女的形象,不能使用“人乳化”“母乳化”或其它近似 術(shù)語(yǔ)。

對(duì)                 臺(tái)  (http://ypzsx.gsxt.gov.cn/specialfood/#/food)查詢結(jié)果與相關(guān)注

冊(cè)證書(shū)和備案憑證所載明內(nèi)容不一致的,應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品生產(chǎn)許可所在地省級(jí) 市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)核實(shí)生產(chǎn)許可發(fā)證依據(jù)等有關(guān)情況。

14.檢查進(jìn)口特殊食品是否有中文標(biāo)  簽,進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是否直 接印制在最小銷售包裝上。

 

□是口否

 

 

15.檢查保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否 涉及疾病預(yù)防、治療功能。

 

□是□否

 

 

16.檢查保健食品標(biāo)簽是否設(shè)置了警 示用語(yǔ)區(qū)并標(biāo)注了警示用語(yǔ)。

□是口否

 

《保健食品標(biāo)注警示用語(yǔ)指南》(市場(chǎng)監(jiān)管總局公告2019年第29號(hào))要

 


 

 

 

 

 

3.3消費(fèi)提示

17.檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否在顯著位置標(biāo)  注“保健食品不是藥物,不能代替藥 物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

器是口

 

求,2020年1月1日后生產(chǎn)的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)設(shè)置所占面積不應(yīng)小于最小 銷售包裝主要展示版面的20%的警示用語(yǔ)區(qū),并使用黑體字標(biāo)注警示用語(yǔ)  “保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”。

《國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門(mén)關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方 乳粉質(zhì)量安全工作意見(jiàn)的通知》(國(guó)辦發(fā)(2013)57號(hào))規(guī)定,對(duì)距保質(zhì)

期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或者提前下架等處理措施。

18.檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū) (專柜),距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的

嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示 或者提前下架等處理措施。

 

□是□否

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

營(yíng)銷宣傳

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

4.1特殊食品經(jīng) 營(yíng)場(chǎng)所的營(yíng)銷宣 

19.檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的特殊食品廣告是 否與審查批準(zhǔn)的一致。

口是口否

 

 

1.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以審查批準(zhǔn)的內(nèi)容為 準(zhǔn)。

2.保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾 病”,聲明本品不能代替藥物,并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不  適宜人群。不得含有下列內(nèi)容:表示功效、安全性的斷言或者保證;涉及 疾病預(yù)防、治療功能;聲稱或者暗示廣告商品為保障健康所必需;與藥品 、其他保健食品進(jìn)行比較;利用廣告代言人作推薦、證明;法律、行政法 規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

3.嬰幼兒配方乳粉廣告不得聲稱全部或部分替代母乳,0-12個(gè)月齡嬰兒 食用的嬰兒配方乳制品不得進(jìn)行廣告宣傳。

4.不得對(duì)0-6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違 規(guī)推銷宣傳。

5.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告按照處方藥廣告管 理,只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī) 學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布,不得使用與其名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號(hào)在醫(yī) 學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告,也不得利用該商標(biāo)、企業(yè)字 號(hào)為各種活動(dòng)冠名進(jìn)行廣告宣傳。其他類別的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告 按照非處方藥廣告管理。

6.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、標(biāo)明“不適用于非 目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。不得含有下列 內(nèi)容:表示功效、安全性的斷言或者保證;說(shuō)明治愈率或者有效率;與其 他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)比較;利用廣告代言 人作推薦、證明;法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。

7.不得通過(guò)健康咨詢、宣傳手冊(cè)等任何方式進(jìn)行虛假夸大宣傳。

20.檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的宣傳材料是否有 虛假夸大宣傳的內(nèi)容。

 

□是□否

 

21.是否有0-6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方 食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品違 規(guī)推銷宣傳的材料。

 

□是口否

 

22.是否對(duì)0-12月齡嬰兒食用的嬰兒 配方食品進(jìn)行廣告宣傳。

□是□否

 

23.保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食  品的廣告是否經(jīng)廣告審查部門(mén)審查批 準(zhǔn),取得廣告批準(zhǔn)文件,并與批準(zhǔn)內(nèi) 容相一致。

 

□是□否

 

24.檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之 外的經(jīng)營(yíng)者是否銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方 食品

口是口否

 

25.檢查銷售人員是否有通過(guò)健康咨  詢、宣傳資料等任何方式虛假夸大宣 傳的行為。

 

口是口否

 

26.是否有宣傳聲稱嬰兒配方食品全 部或部分代替母乳。

□是口否

 

 


 

 

 

 

 

5

 

 

 

食品安全主體 責(zé)任

 

 

 

5.1企業(yè)落實(shí)主 體責(zé)任情況

27.是否制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清

單,建立健全“日管控、周排查、月 調(diào)度”工作制度和機(jī)制

 

口是口否

 

1.《企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建  立基于食品安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,落實(shí)自查要  求,制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單,建立健全日管控、周排查、月調(diào)度工作 制度和機(jī)制。

2.《企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》第十四條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)  將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整情況,《 食品安全總監(jiān)職責(zé)》《食品安全員守則》以及食品安全總監(jiān)、食品安全員 提出的意見(jiàn)建議和報(bào)告等履職情況予以記錄并存檔備查。

28.是否將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總 監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整 情況、履職情況予以記錄并存檔備查

 

 

□是口否

 

 


 

 

 

  2

2024年度特殊食品銷售單位雙隨機(jī)抽查工作匯總表

填報(bào)單位:                                           填報(bào)人:

 

序號(hào)

 

抽查要點(diǎn)

 

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題 個(gè)數(shù)

 

問(wèn)題描述

涉及保 健食品 銷售單 位數(shù)量

涉及保 健食品 銷售單 位名稱

涉及 嬰配 銷售 單位 數(shù)量

涉及嬰配

銷售單位

名稱

涉及 特醫(yī) 銷售 單位 數(shù)量

涉及特醫(yī)

銷售單位

名稱

1

檢查是否在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明顯位置懸掛或擺放食品經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑 證。

 

 

 

 

 

 

 

 

2

檢查現(xiàn)場(chǎng)銷售的特殊食品類別是否與許可證載明的類別一致。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3

從生產(chǎn)單位直接采購(gòu)的,檢查食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件等資質(zhì)證明文

件。從其他銷售單位采購(gòu)的,檢查食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件等資質(zhì) 證明文件。

 

 

 

 

 

 

 

 

4

檢查保健食品注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證與實(shí)際商品是否相符。

 

 

 

 

 

 

 

 

5

檢查嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)證書(shū)、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書(shū) 與實(shí)際商品是否相符。

 

 

 

 

 

 

 

 

6

查驗(yàn)部分品種或批次特殊食品的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明或檢驗(yàn)檢疫 證明等文件。

 

 

 

 

 

 

 

 

7

對(duì)生產(chǎn)企業(yè)自建溯源碼的產(chǎn)品,可抽取部分產(chǎn)品品種進(jìn)行溯源查驗(yàn)。

 

 

 

 

 

 

 

 

8

隨機(jī)查驗(yàn)特殊食品品種或批次是否留存相關(guān)進(jìn)貨憑證并記錄,檢驗(yàn)貨 證是否相符。

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

9

檢查銷售者是否落實(shí)食品進(jìn)貨查驗(yàn)制度:(1)是否如實(shí)記錄食品的

名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及 供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容;(2)記錄和憑證是否保存至

產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。

 

 

 

 

 

 

 

 

10

檢查銷售者是否建立食品安全追溯體系,保證特殊食品可追溯。

 

 

 

 

 

 

 

 

11

檢查待售特殊食品與專區(qū)專柜(貨架)銷售情況。是否與普通食品或 者藥品混放,三類特殊食品是否混放。

 

 

 

 

 

 

 

 

12

檢查專區(qū)專柜(貨架)設(shè)立提示牌情況。提示牌的字體、顏色和大小 是否符合要求。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

13

檢查特殊食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū),核實(shí)是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明   書(shū)內(nèi)容一致??傻卿泧?guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局“特殊食品信息查詢平臺(tái)” 查詢。

 

 

 

 

 

 

 

 

14

檢查進(jìn)口特殊食品是否有中文標(biāo)簽,進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉標(biāo)簽是否直 接印制在最小銷售包裝上。

 

 

 

 

 

 

 

 

15

檢查保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)是否涉及疾病預(yù)防、治療功能。

 

 

 

 

 

 

 

 

16

檢查保健食品標(biāo)簽是否設(shè)置了警示用語(yǔ)區(qū)并標(biāo)注了警示用語(yǔ)。

 

 

 

 

 

 

 

 

17

檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否在顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物,不能代替藥 物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

 

 

 

 

 

 

 

 

18

檢查銷售嬰幼兒配方乳粉的專區(qū)(專柜),距離保質(zhì)期不足1個(gè)月的 嬰幼兒配方乳粉是否采取了醒目提示或者提前下架等處理措施。

 

 

 

 

 

 

 

 

19

檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的特殊食品廣告是否與審查批準(zhǔn)的一致

 

 

 

 

 

 

 

 

20

檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的宣傳材料是否有虛假夸大宣傳的內(nèi)容。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

21

是否有0-6個(gè)月嬰兒的嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食 品違規(guī)推銷宣傳的材料。

 

 

 

 

 

 

 

 

22

是否對(duì)0-12月齡嬰兒食用的嬰兒配方食品進(jìn)行廣告宣傳。

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

 

23

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告是否經(jīng)廣告審查部門(mén)審查批 準(zhǔn),取得廣告批準(zhǔn)文件,并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。

 

 

 

 

 

 

 

 

24

檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)之外的經(jīng)營(yíng)者是否銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配 方食品。

 

 

 

 

 

 

 

 

25

檢查銷售人員是否有通過(guò)健康咨詢、宣傳資料等任何方式虛假夸大宣 傳的行為。

 

 

 

 

 

 

 

 

26

是否有宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或部分代替母乳。

 

 

 

 

 

 

 

 

27

是否制定食品安全風(fēng)險(xiǎn)管控清單,建立健全“日管控、周排查、月調(diào) 度”工作制度和機(jī)制。

 

 

 

 

 

 

 

 

28

是否將主要負(fù)責(zé)人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員的設(shè)立、調(diào)整 情況、履職情況予以記錄并存檔備查

 

 

 

 

 

 

 

 

備注:1.本表由各分局匯總本轄區(qū)情況填寫(xiě):

別填寫(xiě)2).如。抽查的銷售單位經(jīng)營(yíng)保健食品、嬰配、特醫(yī)三個(gè)或其中兩個(gè)類別的特殊食品時(shí),需在相應(yīng)類別的數(shù)量、名稱欄分別統(tǒng)計(jì)(如經(jīng)營(yíng)3個(gè)類別的在表格中都要分


 

 

附件3

定州市雙隨機(jī)檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題數(shù)量統(tǒng)計(jì)表

 

 

 

分局

 

雙隨機(jī)  抽查家數(shù)

發(fā)現(xiàn)問(wèn)題情況

無(wú)法聯(lián)系企業(yè)

未實(shí)際經(jīng)營(yíng)(1年以上)

保健 食品

嬰配乳 

特醫(yī) 食品

 

總數(shù)

 

數(shù)量(個(gè))

 

企業(yè)名稱

數(shù)量 (個(gè))

 

企業(yè)名稱

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

合計(jì)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

備注:發(fā)現(xiàn)問(wèn)題數(shù)不包括被列入經(jīng)營(yíng)異常的情況

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